Н. В. Юргель инструкция по применению изделия медицинского назначения




Скачать 20.99 Kb.
PDF просмотр
НазваниеН. В. Юргель инструкция по применению изделия медицинского назначения
Дата конвертации15.07.2013
Размер20.99 Kb.
ТипИнструкция
Разрешено к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации 
приказом Росздравнадзора от 9 июля 2009 года № 5491-Пр/09
Регистрационное удостоверение
Руководитель Федеральной службы по надзору 
№ ФСР 2009/05212
в сфере здравоохранения и социального развития
Н. В. Юргель
ИНСТРУКЦИЯ
по применению изделия медицинского назначения
КОЛЛАГЕНОВЫЙ ГИДРОГЕЛЬ «ЭМАЛАН»
Назначение: раневое покрытие.
Состав: коллаген, димексид, аллантоин, эмоксипин.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, натрия тетраборат, натрия фосфат, фенонип. 
Коллаген – строительный материал и активный участник процесса заживления. 
Эмоксипин  –  антиоксидант,  блокирует  негативное  повреждающее  действие  свободных  радикалов,  снижает  перекисное  окисление 
липидов, за счет этого блокирует патологический процесс и ускоряет заживление.
Аллантоин – способствует очищению раны и удалению мертвых клеток, смягчает роговой слой и стимулирует регенерацию, ускоряет 
заживление ран, успокаивает раздраженную кожу.
Димексид (ДМСО, диметилсульфоксид) – обладает способностью проникать через биологические мембраны, в том числе через кожные 
барьеры, усиливает проникновение через кожу лекарственных веществ. Обладает противовоспалительным действием, в дерматологии 
используется в лечении склеродермии, фурункулеза, рожистого воспаления, акне и др.
Описание: белая или белая с желтоватым оттенком однородная масса гелеобразной консистенции со специфическим запахом.
Свойства:  оказывает  противовоспалительное,  противомикробное,  антигипоксическое  действие,  улучшает  микроциркуляцию,  в 
результате уменьшается покраснение, болезненность, припухлость, а также снимает зуд и шелушение. Препятствует распространению 
инфекции и предупреждает образование рубцов.
Показания к применению: 
-  негнойные без кровотечения раны различной этиологии;
-  ожоги любого происхождения (солнечные, химические, термические);
-  травматические и послеоперационные раны;
-  длительно незаживающие раны;
-  трофические язвы;
-  пролежни;
-  любые бытовые повреждения кожи, укусы животных и насекомых;
-  гингивиты, пародонтиты, стоматиты; 
-  ожоги и травматические повреждения  слизистой оболочки носо- и ротоглотки;
-  дерматиты и дерматозы;
-  повреждения слизистой оболочки влагалища;
-  трещины анального отверстия;
-  акне и акнеформные дерматозы, розовые угри, демодекоз, себорея;
-  комбинированная терапия после химических и механических пилингов, лазерной эпиляции;
-  после  косметологических  операций  для  ликвидации  послеоперационных  и  травматических  отеков,  экхимозов  различной  степени 
выраженности.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав.
Способ применения: 
-  подготовить рану, очистить от нежизнеспособных тканей, обработать раствором антисептика и просушить;
-  нанести на рану гидрогель  равномерным слоем толщиной 1-2 мм, дать немного подсохнуть;
-  закрыть рану вторичной повязкой;
-  процедуру желательно проводить несколько раз в день, но не реже 1 раза в день;
-  при ожогах I-IIА степени на обожженную поверхность нанести тонким слоем гидрогель и дать ему высохнуть, процедуру повторять 
через 1-2 часа до купирования боли и снятия отека;
-  при небольших повреждениях кожи вторичная повязка не нужна.
Особые  указания:  основным  принципом  использования  гидрогеля  является  его  частое  нанесение  в  небольшом  количестве  на 
поврежденную поверхность. 
При применении гидрогеля у послеоперационных больных следует помнить, что данный препарат улучшает микроциркуляцию в зоне 
применения, поэтому начинать использовать его следует не ранее чем через 5-8 часов после операции.
Побочные действия: редко в первые минуты после нанесения на кожу или слизистые возможно покалывание, пощипывание, чувство 
стянутости, проходящее самостоятельно и не требующее отмены препарата. При индивидуальной чувствительности возможны местные 
аллергические реакции. В этом случае применение препарата прекращают.
Условия хранения: в сухих, защищённых от света условиях, при температуре от +4оС до +25оС. Пожелтение гидрогеля в процессе 
хранения не отражается на качестве продукции и не влияет на эффективность средства.
Срок годности: 3 года.
ТУ 9393-003-13380984-2008
Производитель: ЗАО «Зеленая Дубрава», 
Россия, 141800, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, 151, тел.(49622) 3-05-85, (495) 993-99-95

Коллаген — структурный белок, составляющий основу соединительной ткани. Коллаген похож на нити, закрученные 
в  тройные  спирали,  напоминающие  пружинки.  Коллагеновые  нити,  переплетаясь  между  собой,  образуют  сетку, 
которая является каркасом для кожи. Ближе к поверхности большое расстояние между витками спирали обеспечивает 
упругость и амортизационные свойства кожи. В более глубоких слоях спиральные кольца располагаются очень плотно 
друг к другу — для выполнения опорной функции. 
Коллаген играет ведущую роль в заживлении ран, так как закрытие любого дефекта — это, прежде всего, восстановление 
соединительной ткани. Коллаген, поступающий в рану извне — это лучшее средство для её заживления. Замечательная 
особенность коллагена состоит в том, что он — не просто пассивный  строительный  материал, а активный участник 
процессов регенерации. 
В  России  изучение  и  применение  коллагена  в  медицине  начали  значительно  раньше,  чем  за  рубежом.  По  мере 
внедрения в практику интерес к коллагенсодержащим лекарственным препаратам значительно возрастает. С начала 
80-х годов коллагеновые препараты в медицине рассматриваются как средства скорой помощи для быстрой остановки 
кровотечений, а также для лечения ожогов, трофических язв, пролежней.
ЭМАЛАН является представителем линии MEDICAL COLLAGENE 3D. Основой ЭМАЛАНА и его действующим 
началом является экзогенный НАТИВНЫЙ ТРЁХСПИРАЛЬНЫЙ КОЛЛАГЕН, который обладает уникальными 
свойствами: 
1.  Связывает и удерживает влагу, образуя на коже воздухопроницаемый влагоудерживающий барьер. Обеспечивает 
«влажное» заживление.
2.  Соприкасаясь с тканями организма, образует производные, которые усиливают синтез собственного коллагена, 
активизируют пролиферацию и дифференцировку фибробластов и эпителия.
3.  Полностью утилизируется организмом, обеспечивая процесс раневой репарации.
4.  Является гелеобразующим компонентом, обеспечивая лаконичный состав изделия без лишних
  «ненужных» компонентов, способных вызвать аллергические реакции.
5. Обладает превосходной способностью обеспечивать идеальную транспортировку вводимых в состав компонентов.
Высокая  эффективность  ЭМАЛАНА  подтверждена  результатами  клинических  испытаний  Областного  ожогового 
центра Люберецкой детской городской больницы, Центральной поликлиники №72 МЧС России, Косметологической 
лечебницы «Институт красоты» на Арбате. Доказана эффективность применения препарата в пластической хирургии 
при использовании в послеоперационный период для реабилитации после рино- и блефаропластики.
Также  в  линейке  MEDICAL  COLLAGENE  3D  представлены  следующие  изделия  медицинского  назначения: 
ДИГЕСТОЛ  —  биологическая  повязка  на  основе  коллагена  с  добавлением  фермента  дигестазы.  Применяется 
для  лечения  гнойных  ран,  огнестрельных  ранений,  а  также  в  комплексной  терапии  пролежней,  трофических  язв, 
осложнений синдрома «диабетической стопы». Выпускается различных типоразмеров в мм: 10×10, 50×50, 100×100.
МИКРОТУПФЕРЫ  —  стерильные  коллагеновые  конусы  с  сангвиритрином  и  лидокаином.  Применяются  в 
стоматологии для остановки кровотечений, а также для профилактики и лечения альвеолитов. Предназначены для 
помещения непосредственно в лунку удаленного зуба после кюретажа.
ГУБКА  КОЛЛАГЕНОВАЯ  КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩАЯ  —  местное  гемостатическое  средство  на  основе 
коллагена,  обладающее  широким  спектром  антимикробной  активности.  В  состав,  кроме  коллагена,  входят 
аминокапроновая кислота, борная кислота и арговит (суспензия наночастиц серебра). Применяется для остановки 
капиллярных,  паренхиматозных,  альвеолярных  кровотечений,  тампонады  синусов  твердой  мозговой  оболочки, 
заполнения дефектов паренхиматозных органов. Выпускается различных типоразмеров в мм: 10×10, 53×53, 97×97.
ФАРМАДОНТ — средство для ухода за полостью рта (коллагеновые пластины для десен с добавлением фермента 
дигестазы и экстрактов лекарственных растений). Применяется для профилактики и лечения таких патологий полости 
рта, как стоматиты, гингивиты, пародонтиты, а также после лазерной чистки зубов и операций по удалению зубного 
камня.
Виды ФАРМАДОНТА:
  * против кровоточивости десен (с экстрактами алоэ, зверобоя, подорожника);
  * при воспалениях в полости рта (с экстрактами ромашки, шалфея, маклеи и шиповника); 
  * при болезненности и чувствительности десен (с экстрактами ромашки, арники, валерианы и мяты).


Похожие:

Н. В. Юргель инструкция по применению изделия медицинского назначения iconУтвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от " 27 " марта 2009 г. №114 "О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и...
Н. В. Юргель инструкция по применению изделия медицинского назначения iconПриказ 2 июня 1987 г. N 747 об утверждении инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения
В целях дальнейшего усиления контроля за обеспечением сохранности и рационального расходования медикаментов, перевязочных средств...
Н. В. Юргель инструкция по применению изделия медицинского назначения iconИнструкция по применению
Использование данного изделия налагает на пользователя ответственность за свои действия
Н. В. Юргель инструкция по применению изделия медицинского назначения iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития База данных о регистрации изделий медицинского назначения зарубежного производителя
База данных о регистрации изделий медицинского назначения зарубежного производителя
Н. В. Юргель инструкция по применению изделия медицинского назначения iconИнструкция  по применению лекарственного препарата для медицинского применения 
Таблетки 150 мг Голубые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной 
Н. В. Юргель инструкция по применению изделия медицинского назначения iconАналитический отчет Анализ и оценка состояния конкурентной среды на рынке розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и сопутствующими товарами на территории муниципальных образований Красноярского края за 2008-2009 годы
Методическими рекомендациями по анализу рынка розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и сопутствующими...
Н. В. Юргель инструкция по применению изделия медицинского назначения iconИнструкция по применению 
Инструкция по применению аппаратов чэнс - «Скэнар»                                                                               ...
Н. В. Юргель инструкция по применению изделия медицинского назначения iconИнструкция по применению ver. 06. 01 Инструкция  по применению модель «mini sophia»
Термомонитор mini sophia предназначен для оценки состояния менструального цикла женщины
Н. В. Юргель инструкция по применению изделия медицинского назначения iconМетодические указания по дезинфекции,   предстерилизационной очистке   и стерилизации изделий медицинского назначения.  
Предисловие   4
Н. В. Юргель инструкция по применению изделия медицинского назначения iconВременная инструкция о порядке медицинского освидетельствования для установления факта употребления алкоголя и состояния опьянения (с изменениями на 12 августа 2003 года)
Настоящая Временная инструкция не действует на территории Российской Федерации в части медицинского освидетельствования на состояние...
Разместите кнопку на своём сайте:
kak.znate.ru


База данных защищена авторским правом ©kak.znate.ru 2012
обратиться к администрации
KakZnate
Главная страница