Инструкция по применению Учреждение-разработчик:  




PDF просмотр
НазваниеИнструкция по применению Учреждение-разработчик:  
А Н Мазуренко
Дата конвертации17.04.2013
Размер32 Kb.
ТипИнструкция
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
УТВЕРЖДАЮ
Первый заместитель министра 
здравоохранения Республики Беларусь
______________________ В.В. Колбанов
28 апреля 2005 г.
Регистрационный №  180-1203
ВНУТРЕННЯЯ  ФИКСАЦИЯ  ШЕЙНОГО  ОТДЕЛА  ПОЗ-
ВОНОЧНИКА ПЛАСТИНОЙ
Инструкция по применению
Учреждение–разработчик:  Белорусский  научно-исследователь-
ский институт травматологии и ортопедии
Авторы:  д-р  мед.  наук,  проф.,  акад.  НАН  РБ  Е.Д.  Белоенко,  д-р 
мед.  наук,  проф.  И.Р.  Воронович,  д-р  мед.  наук  С.В.  Макаревич, 
канд. мед. наук А.Н. Мазуренко, И.В. Хургин

ВВЕДЕНИЕ
Основные требования, предъявляемые к современным методи-
кам переднего металлоостеосинтеза шейного отдела позвоночни-
ка:- фиксация только поврежденного сегмента (для исключения ог-
раничения функции неповрежденных отделов позвоночника);
- возможность достаточно прочной фиксации, проходящей через 
вертикальную ось позвоночника или максимально приближенную 
к ней, с одновременной разгрузкой поврежденного отдела и созда-
ния наиболее оптимальных условий для восстановления функции 
спинного мозга и репаративных процессов;
- восстановление опороспособности позвоночника с целью ран-
ней активизации и вертикализации пациентов в послеоперацион-
ном периоде и проведения полноценной их реабилитации;
-  минимальное  использование  внешней  иммобилизации  для 
улучшения качества жизни пациентов;
- возможность проведения в послеоперационном периоде маг-
нитно-резонансной  томографии  с  целью  достоверной  оценки  со-
стояния  позвоночного  канала,  спинного  мозга  и  полноценности 
качества выполненной декомпрессии спинного мозга.
На современном этапе развития вертебральной хирургии наибо-
лее обоснованной и оптимальной технологией передней фиксации 
шейного  отдела  позвоночника  является  применение  титановых 
пластинчатых  фиксаторов  с  конвергентной  методикой  установки 
монокортикальных винтов. Для этих целей в ГУ БелНИИТО разра-
ботана шейная пластина и методика операции с её применением.
ПЕРЕЧЕНЬ  НЕОБХОДИМОГО  ОБОРУДОВАНИЯ,  ЛЕ-
КАРСТВЕННЫХ  СРЕДСТВ,  ИЗДЕЛИЙ  МЕДИЦИНСКОГО 
НАЗНАЧЕНИЯ, ИНСТРУМЕНТАРИЯ
Разработанная хирургическая технология фиксации шейного от-
дела позвоночника предполагает использование:
- общепринятого оборудования и лекарственных средств;
- изделий медицинского назначения, предназначенных для стан-
дартного выполнения оперативных вмешательств на передних от-
делах шейных позвонков, с применением предлагаемых титановых 

имплантатов - пластин с винтами (ТУ РБ 100070211.013) и монтаж-
ным инструментарием для их установки.
ПОКАЗАНИЯ К ФИКСАЦИИ ШЕЙНОГО ОТДЕЛА ПОЗ-
ВОНОЧНИКА ПЛАСТИНОЙ
-  повреждения  позвоночника:  оскольчатые  переломы  тел  поз-
вонков; после вправления вывихов позвонков; после резекции тел 
позвонков в случае застарелых переломов, вывихов и переломо-
вывихов;
дегенеративно-дистрофические поражения: после передней 
декомпрессии и корпородеза костными или искусственными им-
лантатами;
опухолевые поражения тел позвонков: после резекции опухо-
ли и корпородеза.
ТЕХНОЛОГИЯ ОПЕРАТИВНОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Подготовка больного к операции
Перед хирургическим вмешательством проводится стандартная 
подготовка к операции. Больному делают комплекс лабораторных 
анализов, рентгенографию легких, электрокардиограмму. Пациен-
ты осматриваются терапевтом и анестезиологом. За неделю до опе-
рации исключается прием нестероидных противовоспалительных 
препаратов  и  препаратов,  влияющих  на  реологические  свойства 
крови (пентоксифиллин, сермион и др.).
Оперативное вмешательство осуществляется под эндотрахеаль-
ным наркозом с применением миорелаксантов.
Используется  положение  больного  на  спине.  Укладка  на  опе-
рационном  столе  осуществляется  крайне  осторожно.  Интубация 
производится без переразгибания шеи. После дачи наркоза шей-
ный отдел позвоночника укладывается в нейтральном положении 
с помощью валиков, голова слегка ротируется в сторону, проти-
воположную доступу. По ходу операции проводится мониторинг 
показателей гемодинамики, газового состава крови и поддержание 
их на должном уровне.
При наличии у больного нарушения функции тазовых органов 
на время операции устанавливается мочевой катетер Фоллея.

Проводится  профилактика  тромбообразования  препаратами 
«Фраксипарин»,  «Фрагмин»  и  др.  Антибактериальная  профилак-
тика  проводится  путём  внутримышечного  введения  антибиотика 
широкого спектра действия за 30 мин до хирургического вмеша-
тельства.
Хирургический доступ
Предпочтительно  использовать  левосторонний  доступ,  так 
как  в  этом  случае  уменьшается  риск  повреждения  n.  laryngeus 
recurrens.  Разрез  кожи  производится  вдоль  медиального  края  m. 
sternocleidomastoideus, затем рассекается подкожная клетчатка, по-
верхностная фасция и m. platisma. Правосторонний доступ допус-
кается при повторных операциях.
Затем, рассекая последовательно фасции шеи, производится от-
ведение трахеи и пищевода - медиально, сосудисто-нервного пучка, 
включающего a. carotis communis, - латерально. Пересекается лопа-
точно-подъязычная мышца, проходящая через область хирургичес-
кого  доступа,  концы  ее  разводятся  в  стороны.  Перевязываются  и 
пересекаются, при необходимости, щитовидные артерии.
Для определения уровня операции в диск устанавливается игла 
и в боковой проекции выполняются рентгенограмма или снимок с 
помощью ЭОП. Передняя продольная связка рассекается Н-образ-
но, края её отсепаровываются и разводятся в стороны, обнажаются 
межпозвонковые диски и тела позвонков.
Методика оперативного вмешательства
При хирургическом вмешательстве на одном позвоночном сег-
менте  используется  модифицированная  методика  Simmons  E.D. 
(1969).
В случае вмешательства по поводу вывихов, подвывихов и пере-
ломовывихов в свежих случаях после осуществления доступа вы-
полняется репозиция смещения.
С помощью скальпеля, кюретки, острых ложек, цилиндричес-
кой  полой  фрезы  или  высокоскоростной  электрофрезы  удаляется 
межпозвонковый диск, резецируются прилежащие замыкательные 
пластинки до задней продольной связки (рисунок 1, 2). Затем про-
изводится  удаление  фрагментов  межпозвоночного  диска  и,  при 
необходимости, костно-хрящевых разрастаний, компремирующих 





дуральный  мешок  (рисунок  3,  а).  Кровотечение  из  губчатого  ве-
щества тел позвонков по ходу операции останавливается воском, из 
задней продольной связки – с помощью биполярной коагуляции.
Рис.  1.  Удаление  межпозвонкового  диска  с  помощью  кюретки 
или острой ложки
Рис. 2. Удаление межпозвонкового диска и замыкательных плас-
тинок с помощью микронейрохирургической электрической фрезы
 
а 
б
Рис.  3:  а)  удаление  пистолетным  выкусывателем  фрагментов 
межпозвокового диска и костно-хрящевых разрастаний, компреми-
рующих дуральный мешок;
б) установка в межтеловое пространство трапециевидного кост-
ного трансплантата.
При вмешательстве, требующем резекции или удаления тела поз-
вонка, первым этапом выполняется удаление поражённых дисков. 
Затем цилиндрической фрезой, кусачками, тонким острым долотом 


или с помощью электромеханического инструмента резецируется 
тело  позвонка.  Удаление  фрагментов  межпозвоночного  диска  и 
костно-хрящевых  разрастаний,  компремирующих  дуральный  ме-
шок, осуществляется с помощью острых ложек, кюретки и кусачек 
Kerrison с минимальными размерами рабочей части. Удаление ос-
теофитов из-за их широкого основания и значительных размеров 
в  большинстве  случаев  требует  резекции  части  тела  позвонка.  В 
случае оскольчатых переломов резекция тел смежных позвонков не 
требуется.
Отличительной особенностью удаления тела позвонка при опу-
холевом  его  поражении  является  необходимость  резекции  кости 
единым блоком в пределах здоровых тканей. То есть с удалением 
смежных дисков и замыкательных пластинок соседних позвонков 
и по ширине в максимально допустимых границах, не доходя до 
канала позвоночной артерии.
Следующим этапом в телах позвонков формируются ниши, в ко-
торые устанавливается соответствующих размеров костный транс-
плантат или искусственный имплантат (рисунок 3, б; 4). Произво-
дится рентгенологический контроль.
Рис. 4. Резекции или удаления тела позвонка и установка трапе-
цевидного костного трансплантата
Перед  установкой  пластины  проводится  подготовка  передней 
поверхности тел шейных позвонков: удаляются, в случае их нали-
чия,  передние  остеофиты.  Затем  с  помощью  циркуля  измеряется 
требуемая длина пластины. Следует учитывать наклонное положе-
ние межпозвонковых дисков, так как перпендикулярное положение 


винта относительно пластины при неправильно выбранной длине 
фиксатора  может  привести  к  пенетрации  замыкательных  пласти-
нок позвонков и межпозвонковых дисков. Подобранная пластина 
моделируется соответственно конфигурации передней поверхнос-
ти позвоночника.
Пластина укрепляется в держателе и прижимается к позвоноч-
нику. В отверстия для винтов по очереди вворачивается направи-
тель, через который проводится шило, и в теле позвонка формиру-
ется канал для установки винта (рисунок 5). Не снимая держателя, 
последовательно  устанавливаются  винты  (рисунок  6).  Винты  за-
кручиваются до ввинчивания резьбовой части головки в резьбовую 
часть пластины (рисунок 7). Все этапы операции проводятся под 
рентгенологическим (ЭОП) контролем.
Рис. 5. Проведение спиц-маркеров по направителям в тела фик-
сируемых  смежных  позвонков  после  удаления  тела  и  установки 
костного трансплантата



Рис. 6. Установка внутрителовых винтов с прочной фиксацией 
пластины к позвоночнику
Над имплантатом ушивается передняя продольная связка, сво-
дятся  и  прошиваются  длинные  мышцы  шеи.  Далее  восстанавли-
вается целостность лопаточно-подъязычной мышцы, m. platisma и 
кожи. Иммобилизация шейного отдела позвоночника осуществля-
ется с помощью жёсткого ортеза.
Рис. 7. Дополнительная фиксация винтом установленного меж-
телового костного трансплантата
Клинический пример. Пострадавший Р., поступил в клинику 
БелНИИТО после падения с высоты на голову с диагнозом: ушиб 
шейного отдела спинного мозга, верхний парапарез. На спондилог-




раммах  определяется  незначительное  уменьшение  межпозвонко-
вого пространства С5-С6, сглажен шейный лордоз (рисунок 8, а). 
После выполнения МРТ шейного отдела позвоночника диагности-
рована травматическая грыжа диска С5-С6 с компрессией спинного 
мозга  (рисунок  8,  б).  Под  интубационным  наркозом  произведена 
дискэктомия  С5-С6  с  передней  декомпрессией  спинного  мозга, 
передний  спондилодез  костным  аутотрансплантатом  и  титановой 
пластиной с фиксацией винтами тел С5 и С6 позвонков (рисунок 
8, в).
 
 
а 
б 
в
Рис. 8. Спондилограммы и МРТ шейного отдела больного Р. с 
травматической грыжей диска С5-С6 до (а, б) и после операции (в)
Послеоперационное ведение больных
В послеоперационном периоде пациенты наблюдаются в отде-
лении интенсивной терапии и реанимации в течение 6-24 ч в зави-
симости от тяжести состояния.
Для  предупреждения  инфекционных  осложнений  со  стороны 
легких  и  операционных  ран  назначаются  антибиотики  широкого 
спектра действия в профилактических дозировках в течение 3 сут 
после операции. Проводятся ультразвуковые ингаляции, дыхатель-
ная  гимнастика.  Для  профилактики  тромбообразования  в  венах 
нижних  конечностей  используется  «Фраксипарин»,  «Фрагмин»  и 

другие препараты.
Пациенты  соблюдают  постельный  режим  в  течение  1-7  дней 
после  операции.  В  этот  период  выполняются  рентгенограммы.  В 
дальнейшем шейный отдел позвоночника иммобилизируется жес-
тким ортезом на срок 6 недель. Рентгенологический контроль про-
водится в сроки 1, 4 и 12 недель.
ВОЗМОЖНЫЕ ОШИБКИ И ОСЛОЖНЕНИЯ ВНУТРЕН-
НЕЙ  ФИКСАЦИИ  ШЕЙНОГО  ОТДЕЛА  ПОЗВОНОЧНИКА 
ПЛАСТИНОЙ И ИХ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
1.  Интраоперационные  осложнения:  повреждение  пищевода, 
повреждение  щитовидной  железы,  повреждение  магистральных 
сосудов шеи, парез голосовых связок, радикулопатия, нарушение 
проводимости спинного мозга.
Предупреждение: строгое соблюдение хирургической техноло-
гии на всех этапах вмешательства.
2. Послеоперационные осложнения: миграция имплантата, вос-
палительные осложнения со стороны операционной раны или ложа 
имплантата,  тромбофлебитические  осложнения,  вторичные  сосу-
дистые и неврологические нарушения.
Предупреждение: строгое соблюдение хирургической техноло-
гии установки имплантата, проведение антибактериальной терапии 
и профилактика тромбоэмболических осложнений.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ  К  ПРИМЕНЕНИЮ  ВНУТРЕН-
НЕЙ  ФИКСАЦИИ  ШЕЙНОГО  ОТДЕЛА  ПОЗВОНОЧНИКА 
ПЛАСТИНОЙ
Общие  противопоказания  к  выполнению  декомпрессивно-ста-
билизирующих операций на шейном отделе позвоночника при его 
повреждениях и заболеваниях, а также гнойно-воспалительные по-
ражения шейного отдела позвоночника.


Похожие:

Инструкция по применению Учреждение-разработчик:   iconИнструкция по применению 
Инструкция по применению аппаратов чэнс - «Скэнар»                                                                               ...
Инструкция по применению Учреждение-разработчик:   iconИнструкция по применению ver. 06. 01 Инструкция  по применению модель «mini sophia»
Термомонитор mini sophia предназначен для оценки состояния менструального цикла женщины
Инструкция по применению Учреждение-разработчик:   iconН. В. Юргель инструкция по применению изделия медицинского назначения
Разрешено к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации 
Инструкция по применению Учреждение-разработчик:   icon  инструкция  по применению вакцины Пулвак Бурса F 
Флаконы  с  вакциной  упакованы  в  картонные  коробки.  В  каждую  коробку  вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке....
Инструкция по применению Учреждение-разработчик:   iconИнструкция по применению комплекта предметов лечебной одежды  
Инструкция по применению комплекта предметов лечебной одежды                                      Версия от 25. 12. 06. г 
Инструкция по применению Учреждение-разработчик:   icon  Инструкция по применению

Инструкция по применению Учреждение-разработчик:   iconИнструкция по медицинскому применению 

Инструкция по применению Учреждение-разработчик:   iconИнструкция по применению en
Комплектация
Инструкция по применению Учреждение-разработчик:   iconИнструкция по медицинскому применению 

Инструкция по применению Учреждение-разработчик:   iconВоспитальная программа развитие личности в процессе творчества и сотрудничества разработчик
Муниципальное образовательное учреждение большемурашкинская средняя общеобразовательная школа
Разместите кнопку на своём сайте:
kak.znate.ru


База данных защищена авторским правом ©kak.znate.ru 2012
обратиться к администрации
KakZnate
Главная страница