Инструкция по медицинскому применению 




Скачать 22.29 Kb.
PDF просмотр
НазваниеИнструкция по медицинскому применению 
Дата конвертации20.01.2013
Размер22.29 Kb.
ТипИнструкция
 
 
 
УТВЕРЖДЕНА 
Приказом председателя Комитета 
фармацевтического контроля  
Министерства здравоохранения  
Республики Казахстан 
от «____»______________200__  г. 
 № ______________ 
 
Инструкция по медицинскому применению 
лекарственного средства 
 
ТАЙЛОЛ® КОЛД  
 
Торговое название 
ТАЙЛОЛ® КОЛД 
 
Международное непатентованное название 
Нет  
 
Лекарственная форма 
Сироп  
 
Состав  
5 мл сиропа содержит 
активные вещества – парацетамол 160 мг, хлорфенирамина малеат 1 мг, дек-
строметорфана гидробромид 5 мг, псевдоэфедрина гидрохлорид 15 мг 
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, натрия бензоат, на-
трия цикламат, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, абрикосовый 
ароматизатор, сансет желтый, вода очищенная.  
 
Описание 
Прозрачный сироп абрикосового цвета с запахом абрикоса. 
 
Фармакотерапевтическая группа  
Анальгетики  -  антипиретики  другие.  Парацетамол  в  комбинации  с  другими 
препаратами (исключая психолептики).  
Код АТС N02BE51.   
 
Фармакологические свойства 
Фармакокинетика 
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудоч-
но-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация препарата в  плаз-
ме достигается через 10 – 60 мин.  
Парацетамол  быстро  и  равномерно  распределяется  в  тканях  организма.  Пе-
риод плазменного полувыведения составляет от 1,25 до 3 ч. Метаболизм па-
рацетамола происходит в печени под действием микросомальных ферментов. 

 
Около 85 % парацетамола выделяется с мочой как в виде свободного, так и 
конъюгированного парацетамола в течение 24 ч.  
Максимальная  концентрация  хлорфенирамина  малеата  в  сыворотке  крови 
при приеме препарата внутрь достигается через 2 часа.  Период полувыведе-
ния составляет 12 - 15 часов. Начало действия - через 20 - 30 мин, длитель-
ность – 4 – 4,5 ч. Экскретируется с мочой в течение 48 часов, частично - с ка-
лом. Длительность действия препарата составляет 5 - 6 ч. 
Декстрометорфан полностью адсорбируется  из ЖКТ. Максимальная концен-
трация достигается через 2 ч. Биотрансформируется в печени с образованием 
фармакологически активных метаболитов, включая декстрорфан, который и 
оказывает противокашлевое действие. 
Начало  противокашлевого  эффекта  наступает  уже  через  20  –  30  мин  после 
приема препарата и длится продолжительное время. До  45 % выделяется с 
мочой,  сохраняя  широкую  вариабельность  в  показателях  экскреции  между 
отдельными формами метаболитов, так и в неизменном виде. 
Псевдоэфедрин  быстро  всасывается  из  ЖКТ,  после  приема  внутрь  эффект 
развивается через 30 мин и длится не менее 4 ч.  Он устойчив к метаболизму 
моноаминоксидазами.  Псевдоэфедрин  частично  метаболизируется  в  печени 
путем  N  -  диметилирования,  превращаясь  в  активный  метаболит  -
норпсевдоэфедрин. Выводится с мочой, при этом до 55 – 75 % в неизменном 
виде.  
 
Фармакодинамика 
ТАЙЛОЛ®  КОЛД,  сироп  оказывает  аналгезирующее,  жаропонижающее,  ан-
тигистаминное,  противокашлевое  и  противоотечное  действие,  благодаря 
имеющимся в его составе действующим веществам. 
Парацетамол  является  клинически  доказанным  аналгезирующим  и  жаропо-
нижающим  средством.  Аналгетический  эффект  достигается  путем  увеличе-
ния болевого порога, жаропонижающий эффект – за счет активации терморе-
гуляторного центра в гипоталамусе. 
Хлорфенирамина  малеат,  конкурентно  блокируя  H1-  рецепторы  гистамина, 
устраняет  характерное  влияние  гистамина  на  организм  (расширение 
кровеносных  сосудов,  увеличение  проницаемости  стенок  кровеносных 
сосудов,  отек,  зуд)  и  проявление  аллергической  реакции  верхних дыхатель-
ных путей (чихание, слезоточение, затрудненное дыхание, выделение из носа 
водянистого секрета), уменьшает секрецию слизистой носа. 
Декстрометорфана  гидробромид  действует  на  центр  кашля  в  центральной 
нервной  системе,  повышая  порог  кашлевого  рефлекса,  подавляет  сухой  не-
продуктивный кашель, связанный с раздражением слизистой оболочки верх-
них дыхательных путей. Не оказывает аналгезирующего действия и не вызы-
вает привыкания. 
Псевдоэфедрина  гидрохлорид  является  симпатомиметическим  амином,  эф-
фект которого связан с влиянием на адренергические рецепторы. Действует 
как    агонист  ß  –  адренергических  рецепторов  в  сердце  и  гладких  мышцах 
бронхов,  а  также  как  агонист  периферических  α-адренергических    рецепто-
ров, уменьшая отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей.   

 
 
Показания к применению  
ТАЙЛОЛ® КОЛД, сироп применяется для облегчения симптомов простуды и 
гриппа: 
- кашля 
- насморка 
- ринореи 
- чиханья 
- озноба  
- головной боли 
- боли в мышцах 
- боли в горле 
- высокой температуры 
 
Способ применения и дозы 
ТАЙЛОЛ® КОЛД, сироп предназначен для детей, для приема внутрь. 
Детям от 5 до  11 лет 
По 2 чайной или по 2 мерной ложке (10 мл) 
Повторно принимают каждые 4 – 6 ч (при необходимости), максимальная су-
точная доза достигает до 4 доз. 
Сироп принимают  через 30 мин – 1 час после еды, запивая теплой водой. 
Нельзя запивать сироп кофе или кофеин содержащими напитками. 
Курс лечения: для устранения высокой и фебрильной температуры - не более 
3 дней, для устранения других симптомов заболевания – в течение 5 - 7 дней. 
При  сохранении  фебрильной  температуры  в  течение  3-х  дней  и  симптомов 
заболевания в течение 5 дней  необходима обязательная консультация врача. 
 
Побочные действия 
- при длительном приеме в высоких дозах может вызвать тромбоцитопе- 
  нию, лейкопению и панцитопению 
- седативный эффект и реакции, типичные для м-холиноблокаторов 
редко:  
крапивница и зуд 
-головокружение и незначительные нарушения желудочно-кишечного  
  тракта 
очень редко: 
нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура и агранулоцитоз 
- крайне редко: нарушение сна как результат возбуждения ЦНС, галлюцина-
ции,  пятнисто  –  папулезное  покраснение,  задержка  мочи,  гиперплазия  про-
статы. 
 
Противопоказания 
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата 
- тяжелые заболевания печени и почек 
- тяжелые нарушения сердечной деятельности 
- сахарный диабет 
- бронхиальная астма 

 
-  глаукома 
- повышенное артериальное давление. 
- одновременный прием ингибиторов МАО 
 
Лекарственные взаимодействия  
В  терапевтических  дозах  лекарственное  взаимодействие  не  установлено.  В 
высоких дозах препарат потенцирует действие антикоагулянтов. Так, напри-
мер, парацетамол в высоких дозах в течение продолжительного периода вре-
мени  может  взаимодействовать  с кумаринами, производными  индандиона и 
фенотиазинами.  Алкоголь,  барбитураты  и  трициклические  антидепрессанты 
могут увеличивать гепатотоксичность парацетамола. 
Пациенты,  имеющие  повышенное  артериальное  давление  и  принимающие 
антидепрессанты (в частности, ингибиторы МАО), перед приемом препарата 
должны обязательно проконсультироваться с врачом. 
 
Особые указания 
ТАЙЛОЛ® КОЛД, сироп не должен применяться у детей более 7 дней. Обя-
зательна медицинская консультация в случае сохранения фебрильной темпе-
ратуры более 3 дней, симптомов заболевания – в течение 5 дней, а также по-
явления новых явных симптомов. В редких случаях могут возникнуть голо-
вокружение и возбуждение.  
 
Передозировка 
Симптомы передозировки: гепатотоксичность – тошнота, рвота, повышенная 
потливость и недомогание,  расплывчатое зрение, нарушения ЦНС и задерж-
ка мочи,  умеренное беспокойство, тахикардия и / или умеренная гипертен-
зия. 
 
Лечение: специфического антидота не существуетПри проявлении призна-
ков гепатотоксичности показано введение ацетилцистеина, промывание же-
лудка и вызывание рвоты путем приема сиропа ипекакуаны. Мониторинг 
может включать определение концентрации парацетамола в плазме крови. 
 
Форма выпуска и упаковка 
100 мл сиропа во флаконах из темного стекла. 1 флакон вместе с мерной ло-
жечкой, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. 
 
Условия хранения 
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. 
Хранить в недоступном для детей месте! 
 
Срок хранения 
3 года 
Не применять по истечении срока хранения 
 
Условия отпуска из аптек 

Без рецепта 

 
 
Произведитель 
НОБЕЛ Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция  
Упаковано:  
АО «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
Республика Казахстан            
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
 
 
 
 



Похожие:

Инструкция по медицинскому применению  iconИнструкция по медицинскому применению 

Инструкция по медицинскому применению  iconИнструкция по медицинскому применению 
Рекомендованная  доза  50  мг  (2    таблетки  синазин®)  или  75  мг  (1таблетка 
Инструкция по медицинскому применению  iconИнструкция  по медицинскому применению препарата 
Пленочная  оболочка:  поливиниловый  спирт,  макрогол,  тальк, титана  диоксид,  краситель 
Инструкция по медицинскому применению  iconИнструкция по медицинскому применению ионного и коллоидного серебра составлена 
Кандидатом медицинских наук Безлепко А. В.  Главный военный клинический госпиталь 
Инструкция по медицинскому применению  iconИнструкция по медицинскому применению 
Аэросил 200 (кремния диоксид коллоидный),   повидон, кислота стеариновая, магния стеарат, тальк, целлюлоза  
Инструкция по медицинскому применению  iconИнструкция по медицинскому применению 
...
Инструкция по медицинскому применению  iconИнструкция по медицинскому применению 
...
Инструкция по медицинскому применению  iconИнструкция по медицинскому применению  препарата презиста® (prezista®) 
Гиперчувствительность  к  дарунавиру  или  к  любому  вспомогательному  веществу, входящему в состав препарата. 
Инструкция по медицинскому применению  iconИнструкция по медицинскому применению  
...
Инструкция по медицинскому применению  iconИнструкция  по медицинскому применению препарата  декса-гентамицин 
Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться кон
Разместите кнопку на своём сайте:
kak.znate.ru


База данных защищена авторским правом ©kak.znate.ru 2012
обратиться к администрации
KakZnate
Главная страница